Le Département effectue le contrôle de la qualité physico-chimique des médicaments, y compris:
- Suivi régulier de la qualité de chaque produit de médicament commercialisé dans le pays, au moins une fois tous les cinq ans;
- Contrôle de la qualité du premier lot du médicament après l’ obtention de l’approbation pour la commercialisation;
- contrôle de la qualité à la demande du Bureau dans le processus d’approbation pour la libération du médicament sur le marché ou par l’émission d’approbation à la demande de l’organisme de contrôle;
- contrôle de la qualité spécifique des catégories spécifiques de médicaments à la demande du Bureau;
- contrôle de qualité des médicaments en circulation pour les fabricants avec lesquels il ya un accord préalable sur cette coopération.
Pour effectuer un contrôle de laboratoire ,on utilise les techniques suivantes: chromatographie liquide de haute performance, chromatographie en phase gazeuse, spectroscopie visible,infrarouge, UV, techniques gravimétriques, techniques volumétriques, le titrage Karl Fischer, et selon les spécifications et les méthodes décrites dans les éditions actuelles de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée des États-Unis (USP), la Pharmacopée britannique (BP) des méthodes validées du producteur du produit final..
Outre ces activités ,on mène aussi une évaluation professionnelle de la documentation délivrée, biologique-chimique et pharmaceutique afin d’obtenir une autorisation de commercialisation du médicament, le renouvellement de l’autorisation du médicament, l’application de la variation et plus encore.
