Département pour le contrôle microbiologique des médicaments et des produits cosmétiques
- Activités:
- Tester la stérilité des médicaments terminés et dispositifs médicaux qui sont déclarés comme stériles(filtration technique de membrane et la méthode directe, Ph Eur 2.6.1..);
- Examen de pureté microbiologique des produits non stériles selon Ph. EUR. (5.1.4.-1 et -2) comme matières premières pour les médicaments, les médicaments préparés pour application orale, locale ou rectale, les préparations à base de plantes, les emballages primaires, comme les capsules, Al / PVC-feuille, bouteilles en verre, en plastique kapalki flacons, suppositoires alvéoles et analogues. (.. Ph Eur, 2.6.12, 2.6.13.);
- Les tests de pureté bactériologique des produits cosmétiques (Fig Gazette pas 94/10..).
Outre ces activités,on mène aussi une évaluation professionnelle de la documentation délivrée, biologique-chimique et pharmaceutique afin d’obtenir une autorisation de commercialisation du médicament, le renouvellement de l’autorisation du médicament, l’application de la variation et plus encore.
